¿Tienes las capacidades técnicas para estar al día con tus registros de medicamentos y dispositivos médicos con todo lo que está pasando en COFEPRIS?

Si eres como el 95% de las compañías importadoras de medicamentos y dispositivos médicos lo más probable es que tu respuesta sea NO, pero al mismo tiempo te preguntes: ¿Qué es todo lo que está pasando en COFEPRIS?

Con las recientes modificaciones a las NOM059 y NOM164, y las normas 072 y 073 la autoridad busca alinear las buenas prácticas de manufactura con los organismos internacionales lo cuál no solo nos protege como usuarios de estos productos sino que nos exige como proveedores de la industria de salud a convertirnos en empresas con un alto grado de capacidades técnicas que no nos garantiza permanecer exentos de cometer costosos errores.

En 2016 y 2017 COFEPRIS ha clausurado un sinnúmero de compañías de medicamentos y dispositivos médicos por incumplimiento en las normas.

La realidad es que NO ES NECESARIO que desarrolles las capacidades técnicas si sabes lo que necesitas. Y en esta carta te explicaremos cómo podemos ayudarte a lograr eso sin costo alguno. Solo tienes que continuar leyendo.

TCS es una empresa CAAAREM en donde ayudamos a los clientes de nuestros asociados a elaborar dossiers y tramitar sus registros, modificaciones o renovaciones ante COFEPRIS en tiempo récord a pesar de las complejidades de importación y la falta de alineación que conlleva el manejo dossiers extranjeros.

Nuestra orientación al desarrollo de negocios, conocimiento del mercado farmacéutico mexicano, enfoque en el cliente y una experiencia combinada de más de 35 años en el manejo de registros nos permite asegurar que los registros sean obtenidos de tal forma que tus operaciones no se vean interrumpidas y tus lanzamientos de productos sean ejecutados de la manera más ágil y adecuada cumpliendo siempre con la normatividad.

Así, en colaboración con nuestra compañía hermana PROLEGOS S.A. de C.V. y a través del mismo staff hemos logrado resultados similares para compañías como:

Noshlab, Yabao Pharma, Kangle Pharma, CCSB, Alembic Pharma, CTX, Teva Mexico, UCB de Mexico, Helm de Mexico, Carl Zeiss, Grupo CPQ, Esférica Logistics, Grupo Beta, Lundbeck, Carl Zeiss, Hetero Labs, Smith & Nephew, Carl Zeiss, PLG, Grupo Somar, Mediroyal, Laboratorios BEST, RAAM de Sahuayo y otros.

Nuestra metodología incluye una sesión gratuita de diagnóstico para determinar tus necesidades específicas así como recomendaciones de corto y mediano plazo y de esta manera queremos hacerte la siguiente oferta:

Regálanos una llamada de 30-45 minutos para lograr los siguientes objetivos:

  • Entender tus necesidades y/o problema respecto a registros.
  • Definir tus posibles alternativas de solución.
  • Concretar una cita para establecer un plan de acción hecho a la medida
    Todo esto sin costo y te otorgaremos un 20% de descuento en nuestro primer proyecto de modificación, renovación o elaboración de dossier para registro de medicamento o dispositivo médico.

Como empresa CAAAREM tenemos altos estándares de ejecución y valores para nuestros clientes por lo que esta oferta es limitada con el fin de brindarte el mejor servicio y solamente podremos atender un numero determinado de las mismas. Si crees que esto es para ti, te invitamos a contactarnos por los siguientes medios:

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